ISO 5Grado A
3.520
particelle ≥ 0,5 µm / m³
Riempimento asettico farmaceutico, zone sterili critiche, lavorazioni aerospaziali di altissima precisione.
Aria cherispettala vita.
Clean rooms cGMP/FDA su misura. 30 anni, 50+ clienti, 10 Paesi.
- ISO 5
- cGMP
- FDA
Scelta da oltre 50 aziende internazionali
Aria normale · ufficio~35.000.000 part./m³
Cleanroom · ISO 53.520 part./m³
HEPA
10.000× più pulita
Fondamenti
Una camera bianca è un ecosistema di aria, non una stanza.
Il principio è semplice: un volume d'aria con parametri definiti — particolato, carica microbica, temperatura, umidità, pressione differenziale, ricambio — mantenuti costanti e verificati. Lo standard ISO 14644 definisce nove classi di pulizia: sotto trovi le quattro più usate nell'industria farmaceutica.
I cinque parametri
- Temperatura
- 20–24°C
- Umidità relativa
- 45–55%
- Pressione differenziale
- +15Pa
- Ricambi aria
- 20–60h⁻¹
- Velocità aria
- 0,3–0,5m/s
ISO 6Grado B
35.200
particelle ≥ 0,5 µm / m³
Ambiente di supporto alla zona di grado A nel farmaceutico asettico.
ISO 7Grado C
352.000
particelle ≥ 0,5 µm / m³
Preparazioni meno critiche, dispositivi medici, sale ospedaliere specializzate, elettronica.
ISO 8Grado D
3.520.000
particelle ≥ 0,5 µm / m³
Supporto alla produzione farmaceutica, packaging primario, cosmetica, alimentare ad alto controllo.
Catalogo
Sette famiglie. Un sistema.
Oltre cento componenti codificati, progettati per integrarsi in un unico sistema modulare certificato cGMP e FDA.
Metodo
Sette fasi sotto un unico interlocutore.
Dall'analisi delle esigenze al collaudo e alla manutenzione, ogni progetto resta nelle stesse mani. Il titolare Bruno Genco coordina direttamente tutte le fasi.
- 01 / 07
Analisi esigenze
Studio dei processi, dei flussi e del contesto normativo del committente.
- 02 / 07
Progettazione 2D/3D
Layout, impianti HVAC, flussi di personale e materiali modellati al millimetro.
- 03 / 07
Produzione
Componenti prodotti internamente con tolleranze certificate cGMP e FDA.
- 04 / 07
Logistica
Gestione completa del trasporto in Italia e oltre i confini.
- 05 / 07
Installazione
Montaggio in loco con team tecnico dedicato e controllo diretto del titolare.
- 06 / 07
Validazione
Test di classificazione, pressioni differenziali, ricambi, monitoraggio BMS.
- 07 / 07
Manutenzione
Contratti programmati: ricambi, sanificazione, ispezioni periodiche.
Settori
Dove il controllo dell'aria è una condizione, non un dettaglio.
Oltre trent'anni trasversali a ogni comparto regolamentato. Ogni settore richiede classe ISO, materiali e flussi specifici.
Farmaceutico
ISO 5-8Grado A-D
Cosmetico
ISO 7-8Grado C-D
Alimentare
ISO 7-8HACCP/BRC/IFS
Elettronica
ISO 5-6ESD controllato
Ospedali
ISO 5-7UNI 11425
Ricerca
ISO 5-8BSL-2/BSL-3
Conformità
Ogni progetto, in regola con gli standard più stringenti.
- cGMPcurrent Good Manufacturing Practice
- FDAFood and Drug Administration
- ISO 14644Classificazione ambienti a contaminazione controllata
- UNI EN ISO 14698Controllo biocontaminazione
- EU GMP Annex 1Produzione medicinali sterili (2022)
Referenze
Oltre 50 aziende in 10 Paesi.
Progetti realizzati per gruppi multinazionali farmaceutici, cosmetici e industriali. Dal 1990, con la stessa direzione tecnica.
- Italia
- Spagna
- Svizzera
- Polonia
- Romania
- Tunisia
- Cina
- Vietnam
- Arabia Saudita
- Germania
Clienti selezionati
Baxter
Italia · Spagna · Arabia Saudita · Cina
GlaxoSmithKline
Verona · Torrile
Johnson & Johnson
Germania
Gruppo Teva
Bulciago · Caronno Pertusella · Villanterio
Zambon
Italia · Svizzera
Medacta International
Chiasso
Infomed Fluids
Bucarest
Medlac Pharma
Hanoi
50+
Clienti
10+
Paesi
30+
Anni
100+
Prodotti
4
Classi ISO
Il titolare
Un solo interlocutore, dalla prima visita al collaudo finale.
Bruno Genco segue personalmente ogni commessa. Nessun passaggio commerciale, nessuna catena di mail. Si prende la responsabilità tecnica dalla definizione della classe ISO alla consegna chiavi in mano.
Bruno Genco · Titolare · oltre 30 anni nel settore
Partner Tech
Automatizzare i processi.
Liberare il tempo.
Intelligenza Artificiale e RPA per l'automazione dei processi aziendali. La realtà tecnologica collegata a Genco.
Automazioni intelligenti e agenti AI progettati per integrarsi nei sistemi ERP/CRM delle aziende — dall'anomalia nei contratti al riepilogo giornaliero, fino alla contabilizzazione diretta delle fatture.
9 soluzioni
Raccolta dati questionari
Estrazione automatica da form clienti verso CRM.
Traduzione documenti
Multilingua con terminologia aziendale conservata.
Riepilogo giornaliero
Sintesi automatica delle attività del team.
Riordino materiali
Ordini ricorrenti gestiti in autonomia su soglia.
Previsioni budget
Scostamenti e forecast su dati storici.
Ottimizzazione magazzino
Allocazione mezzi e risorse in tempo reale.
Anomalie contratti
Controllo automatico clausole e discrepanze.
Validazione Excel
Verifica coerenza dati e regole di business.
Contabilizzazione fatture
Registrazione diretta e riconciliazione bancaria.
Contatti
Parliamo del tuo progetto.
Rispondiamo entro 24 ore. Progettazione, preventivo e sopralluogo senza impegno. Il titolare Bruno Genco segue personalmente ogni richiesta.
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In arrivo: calendario online per sopralluoghi e consulenze preliminari.
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